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https://hdl.handle.net/20.500.11839/6572Full metadata record
| DC Field | Value | Language |
|---|---|---|
| dc.contributor.author | Mora Cañón, Carolina | - |
| dc.date.accessioned | 2018-07-05T16:53:43Z | - |
| dc.date.available | 2018-07-05T16:53:43Z | - |
| dc.date.issued | 2017-11-02 | - |
| dc.identifier.citation | APA 6th - Mora Cañón, C. (2017) Validación del proceso de producción de un producto fitoterapéutico en un laboratorio farmacéutico (Trabajo de grado). Fundación Universidad de América. Retrieved from http://hdl.handle.net/20.500.11839/6572 | - |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/20.500.11839/6572 | - |
| dc.description.abstract | La validación del proceso de producción del producto fitoterapéutico Romascol Complejo se realizó en la compañía Laboratorios Remo S.A.S en la ciudad de Bogotá para cumplir con los requerimientos de la resolución 1160/16 del Ministerio de Salud y Protección Social. Está validación se realizó además siguiendo las directrices proporcionadas por la FDA (Food and Drug Administration) y la OMS (Organización Mundial de la Salud). Para realizar el diagnóstico del proceso de producción del producto se revisó la documentación existente revisando información pertinente a fórmula maestra, tren de equipos y atributos de calidad del producto terminado. De acuerdo a los lineamientos dados por las Buenas Prácticas de Manufactura se establecieron las acciones correctivas necesarias para empezar el proceso de validación. | es_CO |
| dc.language.iso | es | es_CO |
| dc.publisher | Fundación Universidad de América | es_CO |
| dc.rights | Atribución – No comercial – Sin Derivar | es_CO |
| dc.subject | Validación de procesos | es_CO |
| dc.subject | Buenas prácticas de manufactura | es_CO |
| dc.subject | Atributos de calidad | es_CO |
| dc.subject | Process validation | es_CO |
| dc.subject | Good manufacturing practices | es_CO |
| dc.subject | Quality attributes | es_CO |
| dc.subject | Tesis y disertaciones académicas | es_CO |
| dc.title | Validación del proceso de producción de un producto fitoterapéutico en un laboratorio farmacéutico | es_CO |
| dc.type | bachelorThesis | es_CO |
| dc.rights.license | Yo (nosotros) en calidad de titular(es) de la obra, autorizo (autorizamos) al Sistema de Bibliotecas de la Fundación Universidad América para que incluya una copia, indexe y divulgue en el Repositorio Digital Institucional – Lumieres, la obra mencionada con el fin de facilitar los procesos de visibilidad e impacto de la misma, conforme a los derechos patrimoniales que me(nos) corresponde(n) y que incluyen: la reproducción, comunicación pública, distribución al público, transformación, en conformidad con la normatividad vigente sobre derechos de autor y derechos conexos (Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión Andina 351 de 1993, entre otras). Al respecto como Autor(es) manifestamos conocer que: - La autorización es de carácter no exclusiva y limitada, esto implica que la licencia tiene una vigencia, que no es perpetua y que el autor puede publicar o difundir su obra en cualquier otro medio, así como llevar a cabo cualquier tipo de acción sobre el documento. - La autorización tendrá una vigencia de cinco años a partir del momento de la inclusión de la obra en el repositorio, prorrogable indefinidamente por el tiempo de duración de los derechos patrimoniales del autor y podrá darse por terminada una vez el autor lo manifieste por escrito a la institución, con la salvedad de que la obra es difundida globalmente y cosechada por diferentes buscadores y/o repositorios en Internet, lo que no garantiza que la obra pueda ser retirada de manera inmediata de otros sistemas de información en los que se haya indexado, diferentes al Repositorio Digital Institucional – Lumieres de la Fundación Universidad América. - La autorización de publicación comprende el formato original de la obra y todos los demás que se requiera, para su publicación en el repositorio. Igualmente, la autorización permite a la institución el cambio de soporte de la obra con fines de preservación (impreso, electrónico, digital, Internet, intranet, o cualquier otro formato conocido o por conocer). - La autorización es gratuita y se renuncia a recibir cualquier remuneración por los usos de la obra, de acuerdo con la licencia establecida en esta autorización. - Al firmar esta autorización, se manifiesta que la obra es original y no existe en ella ninguna violación a los derechos de autor de terceros. En caso de que el trabajo haya sido financiado por terceros, el o los autores asumen la responsabilidad del cumplimiento de los acuerdos establecidos sobre los derechos patrimoniales de la obra. - Frente a cualquier reclamación por terceros, el o los autores serán los responsables. En ningún caso la responsabilidad será asumida por la Fundación Universidad de América. - Con la autorización, la Universidad puede difundir la obra en índices, buscadores y otros sistemas de información que favorezcan su visibilidad. | es_CO |
| Appears in Collections: | Trabajos de grado - Ingeniería Química | |
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| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| 6121919-2017-2-IQ.pdf | 2.02 MB | Adobe PDF | View/Open |
