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Propuesta para el desarrollo de un plan de mejoramiento de una empresa de dispositivos médicos con miras a la certificación ISO 13485:2016

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dc.contributor.advisordocenteinvestigadorRobles Camargo, Juan Carlos
dc.contributor.authorManjarres Martínez, Jessica Daniela
dc.date.accessioned2025-03-31T21:00:06Z
dc.date.available2025-03-31T21:00:06Z
dc.date.issued2025-02-15
dc.descriptionThis thesis aims to present a proposal for the development of an improvement plan for a Medical Devices company with a view to certification under ISO 13485:2016; for this, a diagnostic tool is designed that was subjected to validation by a group of experts who meet the designed profile by having knowledge and experience in the pharmaceutical sector before applying it in the organization under study, said tool allows to measure the degree of compliance that the organization has with the specific requirements of ISO 13485:2016.
dc.description.abstractEl presente trabajo de grado pretende presentar una propuesta para el desarrollo de un plan de mejoramiento de una empresa de Dispositivos Médicos con miras a la certificación bajo la Norma ISO 13485:2016; para esto se diseña una herramienta de diagnóstico que fue sometida a validación por un grupo de expertos que cumplen con el perfil diseñado al tener conocimiento y experiencia en el sector farmacéutico antes de hacer su aplicación en la organización objeto de estudio, dicha herramienta permite medir el grado de cumplimiento que tiene la organización frente a los requisitos puntuales de la Norma ISO 13485:2016.
dc.identifier.citationAPA 7th - Manjarres Martínez, J. D. (2025) Propuesta para el desarrollo de un plan de mejoramiento de una empresa de dispositivos médicos con miras a la certificación ISO 13485:2016. [Tesis de Maestría, Fundación Universidad de América] Repositorio Institucional Lumieres. https://hdl.handle.net/20.500.11839/9776
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.11839/9776
dc.language.isospa
dc.publisherFundación Universidad de América
dc.publisher.programCalidad y productividad
dc.rightsAtribución – No comercial
dc.rights.accessrightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
dc.subjectCuadro de mando integral
dc.subjectDispositivos médicos
dc.subjectHerramienta de diagnóstico
dc.subjectBalanced Scorecard
dc.subjectMedical Devices
dc.subjectDiagnostic Tool
dc.subjectTesis y disertaciones académicas
dc.titlePropuesta para el desarrollo de un plan de mejoramiento de una empresa de dispositivos médicos con miras a la certificación ISO 13485:2016
dc.title.alternativeProposal for the development of an improvement plan for a medical device company with a view to ISO 13485:2016 certification
dc.typemasterThesises_CO
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_bdcc
dc.type.redcolhttp://purl.org/redcol/resource_type/PON

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