Diseñar una herramienta de auditoría del sistema de gestión de calidad basados en los requisitos técnicos contemplados en las normas ISO-9001:2015 y BPM (buenas prácticas de manufactura) para la industria farmacéutica y cosmética.

Abstract

La industria farmacéutica y cosmética se rige a través de la normatividad vigente la cual da los requerimientos de calidad exigidas en la “Resolución 1160:2016 por la cual se establecen los Manuales de Buenas Prácticas de Manufactura y las Guías de Inspección de Laboratorios o Establecimientos de Producción de medicamentos, para la obtención del Certificado de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura” y para los laboratorios cosméticos se exige la “Resolución 3774:2004 por la se adopta la norma técnica armonizada de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética y la guía de verificación de Buenas Prácticas de Manufactura Cosmética.

Description

The pharmaceutical and cosmetic industry is governed by the current regulations which gives the quality requirements demanded in the "Resolution 1160:2016 by which the Manuals of Good Manufacturing Practices and the Inspection Guides of Laboratories or Establishments of Production of medicines are established, for obtaining the Certificate of Compliance with Good Manufacturing Practices" and for cosmetic laboratories the "Resolution 3774: 2004 by which the harmonized technical standard of Good Cosmetic Manufacturing Practices and the verification guide of Good Cosmetic Manufacturing Practices is adopted.

Keywords

Buenas practicas, Cosméticos, Manufactura, Good practices, Cosmetics, Manufacture, Tesis y disertaciones académicas

Citation

APA 7th - Muñoz Rubiano, C. M. y Peña Gutiérrez, A. M. (2022) Diseñar una herramienta de auditoría del sistema de gestión de calidad basados en los requisitos técnicos contemplados en las normas ISO-9001:2015 y BPM (buenas prácticas de manufactura) para la industria farmacéutica y cosmética. [Trabajo de grado, Fundación Universidad de América] Repositorio Institucional Lumieres. https://hdl.handle.net/20.500.11839/8945