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https://hdl.handle.net/20.500.11839/8509Full metadata record
| DC Field | Value | Language |
|---|---|---|
| dc.contributor.author | Lozano Caicedo, Aura María | - |
| dc.date.accessioned | 2021-06-22T15:37:45Z | - |
| dc.date.available | 2021-06-22T15:37:45Z | - |
| dc.date.issued | 2021-05-05 | - |
| dc.identifier.citation | APA 7th - Lozano Caicedo, A. M. (2021) Propuesta de documentación para el sistema de gestión de calidad de la competencia técnica de un laboratorio de control de calidad. [Trabajo de grado, Fundación Universidad de América] Repositorio Institucional Lumieres. https://hdl.handle.net/20.500.11839/8509 | - |
| dc.identifier.uri | https://hdl.handle.net/20.500.11839/8509 | - |
| dc.description | The quality management system in the control laboratories is a determining factor to demonstrate technical competence, guarantee the reliability of analyzes and the validity of their results. This work aims to make a proposal for the creation and updating of documented information in a pharmaceutical quality control laboratory based on the international standard ISO 9001 for quality management systems and ISO / IEC 17025: 2017 on general requirements for the competence of a testing and calibration laboratory. It starts from the diagnosis of the laboratory documentation case study against the fulfillment of the requirements of the applicable international standards. Subsequently, the information update proposal was structured for laboratory accreditation purposes. The results show the importance of keeping ten procedures documented and their respective records, in such a way as to provide evidence of the conformity of the activities carried out in the laboratory processes. | spa |
| dc.description.abstract | El sistema de gestión de calidad en los laboratorios de control se constituye en un factor determinante para demostrar la competencia técnica, garantizar la confiabilidad de los análisis y validez de sus resultados. Este trabajo tiene por objetivo realizar una propuesta de creación y actualización de la información documentada en un laboratorio de control de calidad farmacéutico basado en la norma internacional ISO 9001 de sistemas de gestión de calidad y la ISO/IEC 17025:2017 de requisitos generales para la competencia de un laboratorio de ensayo y calibración. Se parte del diagnóstico de la documentación del laboratorio caso de estudio frente al cumplimiento de los requisitos de las normas internacionales aplicables. Posteriormente, se estructuró la propuesta de actualización de la información con fines de acreditación del laboratorio. Los resultados exhiben la importancia de mantener documentados diez procedimientos y sus respectivos registros, de forma tal que permitan proporcionar evidencia de la conformidad de las actividades que se desarrollan en los procesos del laboratorio. | spa |
| dc.language.iso | es | spa |
| dc.publisher | Fundación Universidad de América | spa |
| dc.rights | Atribución – No comercial – Sin Derivar | spa |
| dc.subject | Información documentada | spa |
| dc.subject | Laboratorio de control de calidad | spa |
| dc.subject | Satisfacción del cliente | spa |
| dc.subject | Documented information | spa |
| dc.subject | Quality-control laboratory | spa |
| dc.subject | Customer satisfaction | spa |
| dc.title | Propuesta de documentación para el sistema de gestión de calidad de la competencia técnica de un laboratorio de control de calidad | spa |
| dc.title.alternative | Documentation proposal of the quality management system form the technical competence of a quality control laboratory | spa |
| dc.type | Article | spa |
| dc.rights.license | Yo (nosotros) en calidad de titular(es) de la obra, autorizo (autorizamos) al Sistema de Bibliotecas de la Fundación Universidad América para que incluya una copia, indexe y divulgue en el Repositorio Digital Institucional – Lumieres, la obra mencionada con el fin de facilitar los procesos de visibilidad e impacto de la misma, conforme a los derechos patrimoniales que me(nos) corresponde(n) y que incluyen: la reproducción, comunicación pública, distribución al público, transformación, en conformidad con la normatividad vigente sobre derechos de autor y derechos conexos (Ley 23 de 1982, Ley 44 de 1993, Decisión Andina 351 de 1993, entre otras). Al respecto como Autor(es) manifestamos conocer que: - La autorización es de carácter no exclusiva y limitada, esto implica que la licencia tiene una vigencia, que no es perpetua y que el autor puede publicar o difundir su obra en cualquier otro medio, así como llevar a cabo cualquier tipo de acción sobre el documento. - La autorización tendrá una vigencia de cinco años a partir del momento de la inclusión de la obra en el repositorio, prorrogable indefinidamente por el tiempo de duración de los derechos patrimoniales del autor y podrá darse por terminada una vez el autor lo manifieste por escrito a la institución, con la salvedad de que la obra es difundida globalmente y cosechada por diferentes buscadores y/o repositorios en Internet, lo que no garantiza que la obra pueda ser retirada de manera inmediata de otros sistemas de información en los que se haya indexado, diferentes al Repositorio Digital Institucional – Lumieres de la Fundación Universidad América. - La autorización de publicación comprende el formato original de la obra y todos los demás que se requiera, para su publicación en el repositorio. Igualmente, la autorización permite a la institución el cambio de soporte de la obra con fines de preservación (impreso, electrónico, digital, Internet, intranet, o cualquier otro formato conocido o por conocer). - La autorización es gratuita y se renuncia a recibir cualquier remuneración por los usos de la obra, de acuerdo con la licencia establecida en esta autorización. - Al firmar esta autorización, se manifiesta que la obra es original y no existe en ella ninguna violación a los derechos de autor de terceros. En caso de que el trabajo haya sido financiado por terceros, el o los autores asumen la responsabilidad del cumplimiento de los acuerdos establecidos sobre los derechos patrimoniales de la obra. - Frente a cualquier reclamación por terceros, el o los autores serán los responsables. En ningún caso la responsabilidad será asumida por la Fundación Universidad de América. - Con la autorización, la Universidad puede difundir la obra en índices, buscadores y otros sistemas de información que favorezcan su visibilidad. | es_CO |
| Appears in Collections: | Artículos de Grado - Gerencia de la Calidad | |
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| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
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